API là các thành phần hoạt động trong các chế phẩm dược phẩm. Chúng có thể được chia thành các loại sau theo nguồn, quy trình sản xuất và giai đoạn bằng sáng chế của chúng:
1.
Định nghĩa: Các chất tinh khiết thu được thông qua các phản ứng hoặc tổng hợp hóa học, với một cấu trúc hóa học duy nhất.
Phân khu:
API tổng hợp vô cơ: chẳng hạn như nhôm hydroxit để điều trị các vấn đề về dạ dày.
API tổng hợp hữu cơ: chẳng hạn như aspirin và ibuprofen, được tạo ra thông qua các phản ứng hóa học hữu cơ.
Các sản phẩm phổ biến : Kháng sinh (amoxicillin), thuốc giảm đau kháng sinh (acetaminophen), thuốc chống tăng huyết áp (amlodipine), v.v.
2.
Định nghĩa: Các thành phần hoạt động được chiết xuất từ các nguồn tự nhiên (động vật, thực vật, khoáng chất).
Phân khu:
API phytochemical: chẳng hạn như paclitaxel (chống khối u) và atropine (thuốc gây mê).
Chiết xuất động vật: chẳng hạn như heparin (thuốc chống đông máu).
3
Định nghĩa : Thuốc phân tử được sản xuất bởi công nghệ sinh học như kỹ thuật di truyền và lên men.
Các sản phẩm của Commommon : Kháng thể đơn dòng (trastuzumab), protein tái tổ hợp (insulin), thành phần vắc -xin, v.v.
4.
Bulk apis: Các loại thuốc truyền thống có nhu cầu thị trường ổn định, chẳng hạn như kháng sinh và vitamin, không có vấn đề bằng sáng chế.
Specialty Apis: Các loại thuốc đặc biệt có bằng sáng chế sắp hết hạn, chẳng hạn như thuốc hạ lipid (atorvastatin).
ApiS apis: Các thành phần hoạt động của các loại thuốc sáng tạo, thường được sản xuất trong mô hình CDMO.
5. Các loại khác
Radio hoạt tính Apis: chẳng hạn như Technetium-99M (chẩn đoán), iodine-131 (điều trị).
Apis y học Trung Quốc có điều kiện: chẳng hạn như Berberine, Ginsenosides, v.v.
