Các đặc điểm chính của API bao gồm các khía cạnh sau:
Hoạt động dược lý: API là bất kỳ chất hoặc hỗn hợp các chất được sử dụng trong sản xuất thuốc, trở thành một thành phần hoạt chất của thuốc. Họ có hoạt động dược lý hoặc các tác dụng trực tiếp khác trong chẩn đoán, điều trị, giảm triệu chứng, quản lý hoặc phòng ngừa bệnh và có thể ảnh hưởng đến chức năng hoặc cấu trúc của cơ thể.
Quá trình sản xuất phức tạp: API thường được điều chế bằng cách tổng hợp hóa học, khai thác thực vật hoặc công nghệ sinh học, bao gồm khai thác từ các hóa chất cơ bản hoặc thực vật và động vật, và thu được thông qua tổng hợp hoặc chiết xuất nhiều bước. Quá trình này thường liên quan đến các phản ứng hóa học phức tạp hoặc quá trình sinh học.
Đa dạng: API có thể được phân loại theo nguồn và sử dụng của chúng. Ví dụ, API sinh hóa là các chất được phân lập và tinh chế từ các sinh vật và được sử dụng để ngăn ngừa, điều trị và chẩn đoán các bệnh; trong khi API hóa học là các chất thu được bằng cách tổng hợp hóa học.
Nhu cầu thị trường: Nhu cầu thị trường về API bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, bao gồm cả sự lão hóa toàn cầu và hết hạn thuốc bằng sáng chế. Khi thị trường dược phẩm toàn cầu tiếp tục mở rộng, quy mô thị trường của API cũng đang tăng lên hàng năm. Theo Mordor Intelligence, quy mô thị trường API toàn cầu đạt 175 tỷ USD vào năm 2020 và dự kiến sẽ đạt 245,9 tỷ USD vào năm 2026, với tốc độ tăng trưởng gộp hàng năm là 5,83%.
