Artemetherlà thuốc chống sốt rétAPIvà bào chế dược phẩm. Nó nhạy cảm về mặt hóa học với ánh sáng, nhiệt độ và oxy. Các yêu cầu lưu trữ chính là bảo vệ ánh sáng, niêm phong kín khí, kiểm soát nhiệt độ và chống ẩm. Chi tiết được quy định trong các yêu cầu chung, môi trường, thùng chứa, xếp chồng và quản lý đặc biệt như sau:
ⅠĐiều kiện bảo quản cơ bản
Kiểm soát nhiệt độBảo quản ở nơi thoáng mát ở nhiệt độ không quá 20 độ. Một số loại thuốc tiêm và chế phẩm chứa dầu phải được bảo quản ở nơi lạnh ở nhiệt độ 2–8 độ. Nghiêm cấm đóng băng và tiếp xúc với nhiệt độ cao và ánh sáng mặt trời. Nhiệt độ cao có thể làm suy giảm hoạt chất, giảm hàm lượng xét nghiệm và tăng tạp chất liên quan.
Bảo vệ ánh sáng nghiêm ngặtSản phẩm này dễ bị phân hủy oxy hóa khi tiếp xúc với ánh sáng. Nó phải được bảo quản trong nhà kho tối hoặc thùng chứa-chống ánh sáng, tránh xa cửa sổ, đèn sân khấu và đèn cực tím. Lưu trữ ngoài trời bị cấm.
Ngăn ngừa độ ẩm và mùi hôiBảo quản trong môi trường khô ráo với độ ẩm tương đối từ 45%–75% trong kho. Đặt cách xa sàn nhà ẩm ướt và nguồn nước cũng như các khu vực có axit dễ bay hơi, kiềm, thuốc trừ sâu và hóa chất để tránh hấp thụ mùi và-lây nhiễm chéo.
ⅡYêu cầu về đóng gói và niêm phong
Giữ nguyên bao bì gốc và niêm phong chặt chẽ. Lưu trữ mở không được phép. Nguyên liệu thô rắn thường được đóng gói trong túi giấy nhôm, thùng nhựa-chống ánh sáng hoặc chai thủy tinh màu hổ phách. Tất cả các chế phẩm dạng lỏng phải được đổ vào chai được che chắn bằng ánh sáng màu hổ phách.
Đậy kín ngay sau khi lấy mẫu hoặc sử dụng để giảm thiểu tiếp xúc với không khí và ngăn chặn sự hư hỏng do oxy hóa.
III. Quản lý kho và xếp hàng
Lưu trữ ở các khu vực được chỉ định riêng biệt. Các pallet và kệ phải được đặt cách mặt đất không dưới 10 cm và cách tường, trần nhà và lỗ thông hơi không dưới 30 cm. Đảm bảo thông gió đầy đủ.
Cấm lưu trữ hỗn hợpKhông lưu trữ cùng với chất oxy hóa, axit mạnh, chất kiềm mạnh, chất dễ cháy hoặc vật liệu độc hại. Tránh xa thực phẩm và nhu yếu phẩm hàng ngày.
Sắp xếp hàng hóa gọn gàng. Tránh đùn và va đập để tránh hư hỏng gói hàng, rò rỉ bột hoặc chất lỏng.
Ⅳ Quản lý an toàn và thời hạn sử dụng
Hầu hết các chế phẩm đều là dung dịch dầu. Tránh xa nguồn lửa và nhiệt. Cấm đốt lửa trong kho và phải thực hiện đúng các biện pháp phòng cháy.
Tuân thủ nguyên tắc-nhập trước, xuất trước- và tiến hành kiểm tra thường xuyên. Kiểm tra các bất thường về bề ngoài bao gồm đổi màu, đục, kết tủa, rò rỉ và đóng bánh. Cô lập các sản phẩm bị lỗi để-kiểm tra lại kịp thời.
Quản lý sản phẩm theo đúng hạn sử dụng. Đánh dấu riêng hàng hóa đã hết hạn và hư hỏng và tiêu hủy chúng thông qua các quy trình tuân thủ.
ⅤYêu cầu bổ sung cho việc chuẩn bị
Thuốc tiêm Artemether / Dung dịch dầu: Ngoài việc bảo quản lạnh và tối, tránh lắc mạnh trong quá trình vận chuyển và bảo quản để tránh sự tách lớp nhũ tương.
Chế phẩm uống: Ưu tiên chống ẩm để tránh tình trạng viên thuốc bị nứt và làm mềm vỏ viên nang do ẩm ướt.
VI. Lưu trữ tạm thời trong quá trình vận chuyển
Duy trì tấm chắn ánh sáng và kiểm soát nhiệt độ trong quá trình vận chuyển-khoảng cách ngắn. Tránh tiếp xúc kéo dài với ánh nắng trực tiếp bên trong xe đóng kín vào mùa hè. Tuân thủ các tiêu chuẩn về nhiệt độ và độ ẩm nêu trên để lưu trữ tạm thời tại các điểm trung chuyển.
