Tân Hoa Xã: Đơn đăng ký tiếp thị Ethyl Eicosapentaenoate (EPA Ethyl Ester) là thành phần dược phẩm hoạt tính (API) đã được phê duyệt.

Oct 09, 2025

Để lại lời nhắn

Vào tháng 6 năm 2023, Tân Hoa Xã đã nộp hồ sơ đăng ký cấp phép tiếp thị ethyl eicosapentaenoate (một hoạt chất dược phẩm sản xuất trong nước) cho Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) và đơn đăng ký đã được chấp nhận. Vào tháng 5 năm 2025, công ty đã nhận đượcThông báo phê duyệt tiếp thị hoạt chất dược phẩm, với kết luận rà soát là “đồng ý đăng ký”.

Trên cơ sở kiểm soát chế độ ăn uống, sản phẩm này được sử dụng để làm giảm mức chất béo trung tính ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng chất béo trung tính nặng (Lớn hơn hoặc bằng 500mg/dL). Khi dùng kết hợp với statin, thuốc được chỉ định cho bệnh nhân người lớn được chẩn đoán mắc bệnh tim mạch hoặc đái tháo đường kèm theo ít nhất 2 yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch khác và tăng triglycerid máu đồng thời (Lớn hơn hoặc bằng 150mg/dL), để giảm nguy cơ biến cố tim mạch.

Sản phẩm này có thể được sử dụng cho cả mục đích dược phẩm và sản phẩm y tế. Theo dữ liệu thống kê có liên quan, doanh số bán ethyl eicosapentaenoate toàn cầu đạt xấp xỉ 1,838 tỷ USD vào năm 2023.

Gửi yêu cầu
Liên hệ với chúng tôiNếu có bất kỳ câu hỏi

Bạn có thể liên hệ với chúng tôi qua điện thoại, email hoặc biểu mẫu trực tuyến bên dưới. Chuyên gia của chúng tôi sẽ liên hệ với bạn trong thời gian ngắn.

Liên hệ ngay!