Viên nifedipine

Viên nifedipine. Từ đồng nghĩa: Adalat, Procardia, v.v ... Các chỉ định như sau: 1.angina pectoris: biến thể đau thắt ngực; đau thắt ngực không ổn định; đau thắt ngực ổn định mãn tính.2.

Tăng huyết áp (được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc chống tăng huyết áp khác).

【Tên thuốc】
Tên chung: viên nifedipine
Tên tiếng Anh: viên nifedipine
【Thành phần】Nifedipine
Tên hóa học: 2,6-dimethyl-4 (2-nitrophenyl) -1,4-dihydro-3,5-pyridinedicarboxylic axit dimethyl ester
Công thức phân tử: C17H18N2O6
Trọng lượng phân tử: 346.34
【Vẻ bề ngoài】Một máy tính bảng phủ phim, xuất hiện màu vàng sau khi tháo lớp phủ.
【Chỉ định】1. Agina pectoris: biến thể đau thắt ngực; Đau thắt ngực không ổn định; Đau thắt ngực ổn định mãn tính.
2. Tăng huyết áp (một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc chống tăng huyết áp khác).
Đặc điểm kỹ thuật5mg.

【Sử dụng và liều lượng】
1. Liều lượng của nifedipine nên được điều chỉnh dần theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân và kiểm soát đau thắt ngực. Quá liều nifedipine có thể dẫn đến huyết áp thấp.
2. Bắt đầu dùng từ một liều nhỏ, thường bắt đầu ở mức 10mg/thời gian (2 viên mỗi lần), uống 3 lần một ngày; Liều duy trì thường được sử dụng là 10-20mg/thời gian bằng miệng (2-4 viên mỗi lần), 3 lần một ngày. Đối với những bệnh nhân bị co thắt mạch vành rõ ràng, nó có thể được sử dụng tới 20-30mg/thời gian (4-6 viên mỗi lần), 3-4 lần một ngày. Liều tối đa không được vượt quá 120mg/ngày (24 viên mỗi ngày). Nếu điều kiện là khẩn cấp, nó có thể được nhai và uống bằng miệng hoặc dưới mức với liều 10mg/thời gian (2 viên mỗi lần). Tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân đối với thuốc, nó có thể được quyết định quản lý lại.
3. Thông thường, điều chỉnh liều lượng mất 7-14 ngày. Nếu các triệu chứng của bệnh nhân là rõ ràng và tình trạng này là khẩn cấp, thời gian điều chỉnh liều có thể được rút ngắn. Dựa trên phản ứng của bệnh nhân đối với thuốc, tần suất tấn công và liều lượng nitroglycerin dưới lưỡi, liều lượng của nifedipine có thể được điều chỉnh từ 10-20mg (2-4 viên) đến 30mg/thời gian (6 viên mỗi lần) trong vòng 3 ngày, 3 lần một ngày.
4. Đối với bệnh nhân nhập viện theo dõi nghiêm ngặt, 10mg (2 viên) có thể được thêm vào cứ sau 4-6 giờ dựa trên việc kiểm soát đau thắt ngực hoặc rối loạn nhịp tim thiếu máu cục bộ.
Phản ứng bất lợi】

1. Sự xuất hiện phổ biến của phù ngoại biên sau khi dùng thuốc (phù ngoại biên phụ thuộc vào liều, với tỷ lệ mắc 4% khi dùng 60mg/ngày và 12,5% khi dùng 120mg/ngày); chóng mặt, đau đầu, kinh tởm, mệt mỏi và đỏ mặt (10%). Hạ huyết áp thoáng qua (5%), thường không cần ngừng thuốc (hạ huyết áp thoáng qua phụ thuộc vào liều, với tỷ lệ mắc 2% với liều 60mg/ngày và 5% với liều 120mg/ngày). Bệnh nhân cá nhân có thể bị đau thắt ngực, có thể liên quan đến các phản ứng hạ huyết áp. Nhút răng, tắc nghẽn mũi, căng ngực, khó thở, táo bón, tiêu chảy, co thắt đường tiêu hóa, suy yếu bụng, viêm cơ xương, cứng khớp, co thắt cơ bắp, căng thẳng về tinh thần, rối loạn thần kinh, rối loạn giấc ngủ. Ngất xỉu (0,5%), sẽ không còn xảy ra nếu giảm hoặc kết hợp với các loại thuốc chống đau thắt ngực khác.
2. Thiếu máu hiếm gặp, giảm các tế bào bạch cầu, giảm tiểu cầu, purpura, viêm gan dị ứng, tăng sản nướu, trầm cảm, hoang tưởng, mù ngay lập tức ở mức cao nhất của nồng độ thuốc, vv.
3. Có thể có các phản ứng bất lợi nghiêm trọng: Tỷ lệ nhồi máu cơ tim và suy tim sung huyết là 4%; Tỷ lệ phù phổi là 2%; Tỷ lệ mắc chứng rối loạn nhịp tim và khối dẫn điện nhỏ hơn 0,5% mỗi lần.
4. Các chất gây dị ứng cho sản phẩm này có thể bị viêm gan dị ứng, phát ban và thậm chí là viêm da tẩy da chết.
【Chống chỉ định】Nó được chống chỉ định đối với các cá nhân dị ứng với nifedipine.

【Các biện pháp phòng ngừa】
1.Hypotension: Hầu hết các bệnh nhân bị huyết áp thấp chỉ bị hạ huyết áp nhẹ sau khi dùng nifedipine và một số bệnh nhân có thể gặp phải các triệu chứng hạ huyết áp nghiêm trọng. Phản ứng này thường xảy ra trong quá trình điều chỉnh liều hoặc tăng liều, đặc biệt là khi kết hợp với thuốc chẹn beta. Trong giai đoạn này, huyết áp cần được theo dõi, đặc biệt là khi kết hợp với các loại thuốc chống tăng huyết áp khác.
2. Các bệnh nhân trải qua quá trình ghép động mạch vành (hoặc các ca phẫu thuật khác) dưới gây mê fentanyl có thể bị hạ huyết áp nghiêm trọng khi dùng nifedipine một mình hoặc kết hợp với thuốc chẹn beta. Nếu điều kiện cho phép, nên ngừng thuốc trong ít nhất 36 giờ.
3.angina và/hoặc nhồi máu cơ tim: Một số lượng rất nhỏ bệnh nhân, đặc biệt là những bệnh nhân bị hẹp động mạch vành nghiêm trọng, trải qua phản xạ và tăng nhịp tim sau khi dùng nifedipine hoặc tăng liều, dẫn đến tăng tỷ lệ đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim.
4. Phù phù hợp: 10% bệnh nhân trải qua phù ngoại biên từ nhẹ đến trung bình, có liên quan đến sự giãn nở động mạch. Phù thường lần đầu tiên xảy ra ở các chi dưới và có thể được điều trị bằng thuốc lợi tiểu. Đối với những bệnh nhân bị suy tim sung huyết, cần phải phân biệt liệu phù nề có do sự suy giảm của chức năng tâm thất trái hay không.
5.Symptoms của "sự phục hồi" của các thuốc chẹn beta: Ngừng ngừng thuốc beta và sử dụng nifedipine, đôi khi có thể dẫn đến pectoris đau thắt ngực. Liều lượng của cái trước nên được giảm dần.
6. Khả năng suy tim: Một số ít bệnh nhân bị chặn beta có thể bị suy tim sau khi bắt đầu dùng nifedipine và bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ nghiêm trọng có nguy cơ cao hơn.
7. Continference với chẩn đoán: Sử dụng sản phẩm này, đôi khi có thể tăng trong phosphatase kiềm, creatine phosphokinase, lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase và alanine aminotransferase. Nói chung, không có triệu chứng lâm sàng, nhưng đã có báo cáo rằng ứ và vàng da; giảm tập hợp tiểu cầu và thời gian chảy máu kéo dài; Xét nghiệm Coomb trực tiếp dương tính với/không thiếu máu tán huyết.
8. Bệnh nhân mắc rối loạn chức năng gan và thận: Những bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta nên thận trọng và bắt đầu với liều nhỏ để ngăn ngừa gây ra hoặc làm xấu đi hạ huyết áp, làm tăng tỷ lệ đau thắt ngực, suy tim và thậm chí nhồi máu cơ tim. Bệnh nhân bị suy thận mãn tính đôi khi có thể gặp phải sự gia tăng có thể đảo ngược trong nitơ và creatinine trong máu khi sử dụng sản phẩm này, và mối quan hệ với nifedipine không đủ rõ ràng.
9. Quản trị thời hạn không nên bị bắt đột ngột để tránh sự xuất hiện của hội chứng rút tiền và hồi phục.
Phụ nữ mang thai và cho con bú】
1. Không có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng chi tiết. Các thí nghiệm trên động vật đã chỉ ra rằng nifedipine có tác dụng gây teratogen trên phôi, nhưng chưa có báo cáo nào có liên quan.
2. Nifedipine có thể được tiết ra vào sữa mẹ. Phụ nữ cho con bú nên ngừng dùng thuốc hoặc ngừng cho con bú.
【Những đứa trẻ】Không rõ ràng.
【Bệnh nhân cao tuổi】Thời gian bán hủy của nifedipine được kéo dài ở người cao tuổi, do đó cần chú ý để điều chỉnh liều lượng trong quá trình ứng dụng của nó.
Tương tác thuốc】
1.nitrates: Khi kết hợp với sản phẩm này, nó có thể kiểm soát sự khởi phát của pectoris đau thắt ngực và có khả năng chịu đựng tốt.
2. - Chụp: Sự kết hợp của sản phẩm này với các trình điều chỉnh tốt - được dung nạp và hiệu quả trong phần lớn bệnh nhân. Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân cá nhân, nó có thể gây ra và làm trầm trọng thêm hạ huyết áp, suy tim và đau thắt ngực.
3. Digitalis: Sản phẩm này có thể làm tăng nồng độ digoxin trong máu. Nên theo dõi nồng độ digoxin trong máu khi ban đầu sử dụng, điều chỉnh liều lượng hoặc theo dõi nồng độ trong máu của digoxin khi ngừng sản phẩm này.
4. Khi sử dụng các loại thuốc có tốc độ liên kết protein cao, chẳng hạn như thuốc chống đông máu coumarin, phenytoin natri, quinidine, quinine, warfarin, v.v., nồng độ miễn phí của các loại thuốc này thường thay đổi.
5. Khi cimetidine được sử dụng cùng với sản phẩm này, nồng độ đỉnh plasma của sản phẩm này tăng lên. Cần chú ý để điều chỉnh liều lượng.
6 Nếu điều kiện cho phép, nên ngừng thuốc trong ít nhất 36 giờ.
Dược lý và độc tính】 nifedipine là một chất đối kháng canxi dihydropyridine. Nó có thể ức chế một cách chọn lọc sự vận chuyển xuyên màng của các ion canxi vào các tế bào cơ tim và các tế bào cơ trơn và ức chế sự giải phóng các ion canxi từ các tế bào mà không thay đổi nồng độ ion canxi huyết tương.
1. Dược lý
.
(2) Sản phẩm này có thể ức chế co thắt cơ tim, giảm chuyển hóa cơ tim và giảm mức tiêu thụ oxy cơ tim.
(3) Sản phẩm này có thể làm giãn các mạch kháng ngoại vi, giảm sức đề kháng ngoại vi, giảm cả huyết áp tâm thu và tâm trương, và làm giảm tải sau của tim.
(4) Sản phẩm này có thể trì hoãn chức năng của nút Trung - tâm nhĩ và sự dẫn truyền nhĩ thất của tim bị cô lập; Các nghiên cứu điện sinh lý ở động vật và con người còn nguyên vẹn không thấy rằng sản phẩm này có tác dụng trì hoãn sự dẫn truyền nhĩ thất, kéo dài thời gian phục hồi nút nhĩ và làm chậm tốc độ nút nhĩ.
2. Độc tính
Không có tác dụng gây ung thư. Không có đột biến. Ứng dụng liều cao có thể làm giảm khả năng sinh sản của chuột cái; Nó có thể gây ra teratogenesis; Nó có thể gây phá thai (tỷ lệ hấp thụ thuốc của chuột thai, tỷ lệ tử vong của chuột thai nhi tăng và tỷ lệ sống của chuột sơ sinh giảm). Những con khỉ mang thai dùng 2/3 - 2 lần liều tối đa của con người có thể dẫn đến nhau thai nhỏ và phát triển làng không hoàn chỉnh; Cho chuột 3 lần liều tối đa của con người có thể gây ra kéo dài thai kỳ. Tác động đến sự phong phú của con người vẫn chưa rõ ràng.

Dược động học】
Nó nhanh chóng và hoàn toàn hấp thụ sau khi uống. Nồng độ thuốc của nó có thể được phát hiện 10 phút sau khi uống, và nồng độ thuốc trong máu cao nhất đạt đến khoảng 30 phút sau đó. Thời gian để đạt đến đỉnh cao được nâng cao khi thuốc được nhai hoặc quản lý dưới lưỡi. Không có sự khác biệt đáng kể về khả dụng sinh học và một nửa - cuộc sống khi liều nifedipine nằm giữa 10 - 30 mg. Về cơ bản, không có sự khác biệt về khả dụng sinh học tương đối giữa việc nuốt, nhai và quản lý dưới lưỡi nifedipine. Nifedipine rất liên kết với protein huyết tương, khoảng 90%. Phải mất 15 phút sau khi dùng miệng, đạt đến hiệu ứng cực đại của nó trong 1 - 2 giờ và hiệu ứng kéo dài cho 4 - 8 giờ; Nó có hiệu lực 2 - 3 phút sau khi quản trị dưới mức và đạt đến đỉnh trong 20 phút. T1/2 là biphasic, với t1/2 là 2.5 - 3 giờ và t1/2 là 5 giờ. Thuốc được chuyển đổi thành các chất chuyển hóa không hoạt động ở gan và khoảng 80% được bài tiết qua thận và 20% được bài tiết bằng phân. Sự trao đổi chất và tỷ lệ bài tiết của nifedipine bị giảm ở bệnh nhân suy gan và thận.
【Kho】Bảo vệ khỏi ánh sáng và lưu trữ trong một thùng chứa kín.
【Bưu kiện】Thuốc rắn miệng, được đóng gói trong chai polyetylen mật độ cao, 100 viên mỗi chai.
【Hiệu lực】36 tháng.
【Tiêu chuẩn】Ch.p . 2020, Phần II.
【Số phê duyệt thuốc】Guoyao Zhunzi H12020305